Consulta Preliminar de Mercado Plataforma de biorreactores de un solo uso para producción de biofármacos basados en células autólogas
Estado de la Consulta y Duración
Reapertura de la Consulta
Se ha publicado en la PLACSP el día 31 de Enero de 2023, la reapertura de la Consulta Preliminar del Mercado para conocer el grado de desarrollo de la tecnología en el ámbito de plataformas de biorrectaores de un solo uso para la producción de biofármacos basados en células autólogas. La fecha límite de respuesta es el 13 de Marzo de 2023 a las 12:00 a.m. Se puede acceder a dicha publicación en el siguiente enlace: reapertura de la CPM_BIORREACTORES. El objeto y las Bases de la Convocatoria de la Consulta no se han visto modificadas y se puden consultar en el siguiente apartado.
La consulta se publicó iniclamente en la PLACSP el día 7 de octubre de 2022. Con fecha 21 de Noviembre se publicó en la PCSP una ampliación de la consulta, que postpuso su fecha de cierre al 11 de Diciembre de 2022.
Objeto y Bases de la Convocatoria
El objeto de la presente convocatoria es promover la participación de operadores económicos activos en el mercado en la presentación de propuestas innovadoras destinadas a dar respuestas al reto tecnológico de las Plataformas de biorreactores de un solo uso para producción de biofármacos basados en células autólogas.
El desarrollo de la consulta se realizará de acuerdo a las Bases de la Convocatoria.
Reto tecnológico
En el marco del PRTR y del PERTE Salud de Vanguardia, el Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI) está impulsando actuaciones para el fortalecimiento de las capacidades del Sistema Nacional de Salud (SNS) mediante la incorporación de técnicas y tecnologías innovadoras, que impulsen la innovación en el tejido industrial mediante el apoyo y colaboración con empresas biotecnológicas para el desarrollo y aplicación clínica de la Medicina Personalizada. Si bien las técnicas y tecnologías integradas actualmente en los biorreactores de un solo uso están permitiendo avances en el control de los bioprocesos de producción y de la calidad farmacéutica, el SNS necesita disponer de una nueva generación de biorreactores de un solo uso que proporcionen capacidades para una producción más versátil, estandarizada y automatizada, que contribuya al despliegue de la medicina personalizada de precisión basada en biofármacos de células autólogas para un servicio inclusivo y sostenible a medio y largo plazo. Para ello, se necesitan sistemas de control avanzados, cumplimiento de normas GMP, registros de trazabilidad extremo a extremo y validación funcional del producto final, así como herramientas eficientes de transferencia de buenas prácticas de uso de estos equipos a la totalidad de usuarios del SNS.
¿Cómo participar en la convocatoria? Contacto
Las propuestas se enviarán según el modelo incluido como Anexo II de las Bases de la Convocatoria a la siguiente dirección de correo electrónico: ocie@cdti.es. En el asunto del correo deberá especificarse: CPM_BIORREACTORES.
Jornada de Presentación
Las jornadas tienen, principalmente, carácter divulgativo, de tal forma que servirán para presentar el Reto Tecnológico y dar respuesta a las principales cuestiones. Pero, además, se pretende que sean un espacio de encuentro entre los distintos operadores, facilitando posibles alianzas entre Universidades, Centros de Investigación y empresas que redunden en la mejora del carácter innovador y la mayor competitividad de las soluciones.
El pasado 2 de Noviembre de 2022 ha tenido lugar la Jornada de presentación de la consulta preliminar de mercado (CPM) correspondiente al reto tecnológico ‘Plataforma de biorreactores de un solo uso para producción de biofármacos basados en células autólogas. Puede consultar las presentaciones en el siguiente enlace.
Preguntas Frecuentes-FAQs
Las dudas o preguntas sobre el desarrollo de la CPM se deben enviar a la dirección de correo electrónico: ocie@cdti.es. En el asunto del correo deberá especificarse: CPM_BIORREACTORES.
A continuación se incluyen respuestas a algunas de las dudas más habituales sobre los procesos de CPM: FAQs genéricas, FAQs Bioreactores.