Juan José Pérez Villar, CEO de Leadartis: "Amb el suport del CDTI Innovació aspirem a ser un referent en tractaments inmuno-oncològics"
Leadartis és una petit empresa biotecnològica en fase preclínica que el seu objectiu és desenvolupar molècules que siguen capaces de provocar respostes immunitàries antitumorals segures i eficaces i de llarga durada en pacients amb diferents tipus de càncer
Com inmunólogo, Juan José Pérez Villar, CEO i soci d'esta companyia, ha dedicat gran part de la seua trajectòria professional al desenvolupament de projectes de desenvolupament clínic sobre inmuno-oncologia per a multinacionals nord-americanes.
"M'agradaria destacar, explica Juan José Pérez Villar, que Leadartis té un equip de professionals altament qualificats com són les Dres. Marta Compte Grau, directora de R+D, i les investigadores sènior Susana Frago, Rocío Navarro i Amaia Carrillo, experta en regulatori. Així mateix, la companyia està assessorada per experts lideres d'opinió com són el Dr. Luis Álvarez-Vallina, cap de la Unitat d'Investigació Clínica en Immunoteràpia del Càncer H12O-CNIO, i el Dr. Luis Paz-Llaures, cap d'Oncologia Mèdica de l'Hospital 12 d'Octubre de Madrid (H12O), centre de referència en tratramientos oncològics".
Model virtual d'un Trimerbody
Plataforma tecnològica
Al llarg d'estos últims set anys, esta micropyme ha desenvolupat una plataforma tecnològica patentada i coneguda com TrimerbodyTM amb la qual generen anticossos biespecíficos com a tractaments inmuno-oncològics enfront de diferents tipus de tumors agressius i en fases avançades (metàstasis) com són els carcinomes de mama, pulmó, colón, coll i cap.
Producte en desenvolupament per Leadartis
Inmuno-oncologia
"Malgrat els grans avanços obtinguts en estos últims anys, existix una gran necessitat d'obtindre nous tractaments més segurs i eficaços enfront del càncer i que puguen tractar més de 100 tipus diferents de càncer i els més de 35 milions de nous pacients diagnosticats cada any".
“Les necessitats del mercat oncològic són molt elevades, afectant a tots els tipus de càncer, sobretot, en estat avançat de la malaltia on molts dels pacients no tenen alternativa efectiva. Es tracta d'un sector amb elevada demanda de tractaments innovadors i molt segmentat. En els últims anys, uns dels tractaments oncològics en els quals s'estan realitzant elevades inversions en R+D és el de la immunoteràpia com a teràpia biològica per a estimular el sistema immunitari en un context cancerós”.
“No obstant açò, de les limitades modalitats d'immunoteràpia existents, actualment no hi ha cap que siga adequada, bé pels efectes adversos o bé per la reduïda taxe de resposta que produïxen. La nostra plataforma tecnològica Trimerbody és un format innovador, únic en el món, d'anticòs biespecifico que hem registrat i patentat internacionalment a nivell de plataforma, mecanisme d'acció i, més recentment, producte”.
“Actualment, hem administrat amb èxit el nostre candidat en desenvolupament més avançat, LEAD-452, en nombrosos models preclínicos de càncer on hem demostrat l'erradicació de tumors avançats de pulmó, colón i mama en un percentatge molt elevat juntament amb la generació de memòria immunitària anti-tumoral. Addicionalment, hem comprovat la seua seguretat així com les seues apropiades característiques farmacocinéticas en primats-no-humans (macacos). En els pròxims 12 mesos, esperem començar a realitzar els primers estudis clínics en pacients amb els esmentats càncers sense alternativa terapèutica on altres terápias han fracassat. Sens dubte, serà un procés llarg i costós fins a obtindre l'aprovació corresponent per a la seua administració en pacients”.
"Si aconseguim traslladar els resultats preclínicos a la clínica, LEAD-452 serà un “game changer” tant per la seua ajuda als pacients i les seues famílies com pel seu cost beneficie per als sistemes de salut i la societat en general".
Personal de Leadartis manejant equipaments per a l'anàlisi de qualitat dels seus anticossos
Finançament del CDTI Innovació
Fruit de la seua constant activitat en R+D, Leadartis té una solguda cartera de propietat intel·lectual internacional que cobrix la seua plataforma tecnològica. A més, en estos últims tres anys el CDTI Innovació ha finançat dos projectes altament innovadors en els quals participen organismes d'excel·lència internacional com són el Centre Nacional d'Investigacions Oncològiques (CNIO), l'Institut de Salut Carlos III (IISCIII) i l'Hospital 12 d'Octubre (H12O).
“En el primer d'ells, PERSEO, com a objectiu general proporcionarà la base per a la selecció de pacients per al desenvolupament clínic de LEAD-452 (assaig de fase 1 i posteriors) de la primera immunoteràpia inmunoestimuladora en configuració Trimerbody per al tractament del càncer. Així, el projecte implementarà de forma efectiva un nou procés de selecció de pacients per al desenvolupament en entorn clínic de LEAD-452. Com a agent biològic emergent LEAD-452 milloraria el cost-beneficie associat a les teràpies inmuno-oncològiques, amb un important estalvi de recursos per al Sistema Nacional de Salut (SNS)”.
El segon projecte,"Trimerbodies™ coestimuladores pa-tumorals per a immunoteràpia contra el càncer” planteja com a objectiu principal el desenvolupament d'una nova estratègia d'immunoteràpia basada en l'ocupació d'un Trimerbody biespecífico que actue, simultàniament, sobre un mecanisme crític de coestímulo i sobre un punt de control immune tumoral al costat del targeting als depòsits tumorals. Esta resposta sinèrgica desencadenarà una potent activitat antitumoral. Per a dur a terme este objectiu s'ha utilitzat la tecnologia TrimerbodyTM, propietat de Leadartis.
Model de negoci
En 2014, Leadartis va dur a terme una ampliació de capital que li ha permès diversificar les seues investigacions. El seu model de negoci està basat, fonamentalment, en la llicència de LEAD-452, una vegada completat l'estudi clínic de Fase I, a una empresa biofarmacéutica global, obtenint recursos en forma de pagaments per upfront, fites i regalies que seran utlizados per a créixer com a empresa i continuar desenvolupaments de Trimerbodies addicionals del seu pipeline. També oferix servicis a tercers. Amb esta pràctica, en estos últims tres anys ha facturat 500.000 euros i en 2025 té previst superar els 600.000 euros.
“Malgrat la nostra petit dimensió com a empresa, mantenim col·laboracions amb diverses companyies del sector farmaceútico i aspirem a accedir a nous mercats d'Estats Units, Àsia i Europa”.
CDTI Innovació
El CDTI Innovació és l'Agència de Finançament de la Innovació del Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats que promou la innovació i el desenvolupament tecnològic de les empreses espanyoles, canalitzant les sol·licituds de finançament i suport als projectes de R+D+I d'entitats espanyoles en els àmbits estatal i internacional. Contribuïm a la millora del nivell tecnològic de les empreses espanyoles i impulsem i, amb una xarxa internacional amb cobertura de 51 països, acompanyem la participació espanyola en programes internacionals de cooperació tecnològica i la transferència internacional de la seua tecnologia empresarial. El CDTI també recolza la creació i consolidació d'empreses de base tecnològica a Espanya.
El Centre per al Desenvolupament Tecnològic i la Innovació, I.P.I. (CDTI) és una entitat pública depenent del Ministeri de Ciència, Innovació i Universitats.
Més informació:
Oficina de Premsa
prensa@cdti.es
91-581.55.00
En Internet
Lloc web: www.cdti.es
En Linkedin: https://www.linkedin.com/company/29815
En X: https://twitter.com/cdti_innovacion
En Youtube: https://www.youtube.com/user/cdtioficial