Juan José Pérez Villar, CEO de Leadartis: "Co apoio do CDTI Innovación aspiramos a ser un referente en tratamentos inmuno-oncolóxicos"
Leadartis é unha pequena empresa biotecnológica en fase preclínica cuxo obxectivo é desenvolver moléculas que sexan capaces de provocar respostas inmunitarias antitumorais seguras e eficaces e de longa duración en pacientes con diferentes tipos de cancro
Como inmunólogo, Juan José Pérez Villar, CEO e socio desta compañía, dedicou gran parte da súa traxectoria profesional ao desenvolvemento de proxectos de desenvolvemento clínico sobre inmuno-oncoloxía para multinacionais norteamericanas.
"Gustaríame destacar, explica Juan José Pérez Villar, que Leadartis ten un equipo de profesionais altamente cualificados como son as Dras. Marta Compte Grau, directora de I+D, e as investigadoras senior Susana Frago, Rocío Navarro e Amaia Carrillo, experta en regulatorio. Así mesmo, a compañía está asesorada por expertos lideres de opinión como son o Dr. Luís Álvarez-Vallina, xefe da Unidade de Investigación Clínica en Inmunoterapia do Cancro H12Ou-CNIO, e o Dr. Luís Paz-Ares, xefe de Oncoloxía Médica do Hospital 12 de Outubro de Madrid (H12Ou), centro de referencia en tratramientos oncolóxicos".
Modelo virtual dun Trimerbody
Plataforma tecnolóxica
Ao longo deste últimos sete anos, esta micropyme desenvolveu unha plataforma tecnolóxica patentada e coñecida como TrimerbodyTM coa que xeran anticorpos biespecíficos como tratamentos inmuno-oncolóxicos fronte a diferentes tipos de tumores agresivos e en fases avanzadas (metástasis) como son os carcinomas de mama, pulmón, colón, pescozo e cabeza.
Produto en desenvolvemento por Leadartis
Inmuno-oncoloxía
"A pesar dos grandes avances obtidos nestes últimos anos, existe unha gran necesidade de obter novos tratamentos máis seguros e eficaces fronte ao cancro e que poidan tratar máis de 100 tipos diferentes de cancro e os máis de 35 millóns de novos pacientes diagnosticados cada ano".
“As necesidades do mercado oncolóxico son moi elevadas, afectando a todos os tipos de cancro, sobre todo, en estado avanzado da enfermidade onde moitos dos pacientes non teñen alternativa efectiva. Trátase dun sector con elevada demanda de tratamentos innovadores e moi segmentado. Nos últimos anos, uns dos tratamentos oncolóxicos nos que se están realizando elevados investimentos en I+D é o da inmunoterapia como terapia biolóxica para estimular o sistema inmunitario nun contexto canceroso”.
“No entanto, das limitadas modalidades de inmunoterapia existentes, actualmente non hai ningunha que sexa adecuada, ben polos efectos adversos ou ben pola reducida taxe de resposta que producen. A nosa plataforma tecnolóxica Trimerbody é un formato innovador, único no mundo, de anticorpo biespecifico que rexistramos e patentado internacionalmente a nivel de plataforma, mecanismo de acción e, máis recentemente, produto”.
“Actualmente, administramos con éxito o noso candidato en desenvolvemento máis avanzado, LEAD-452, en numerosos modelos preclínicos de cancro onde demostramos a erradicación de tumores avanzados de pulmón, colón e mama nunha porcentaxe moi elevada xunto coa xeración de memoria inmunitaria anti-tumoral. Adicionalmente, comprobamos a súa seguridade así como as súas apropiadas características farmacocinéticas en primates-non-humanos (macacos). Nos próximos 12 meses, esperamos comezar a realizar os primeiros estudos clínicos en pacientes cos mencionados cancros sen alternativa terapéutica onde outras terápias fracasaron. Sen dúbida, será un proceso longo e custoso ata obter a aprobación correspondente para a súa administración en pacientes”.
"Se conseguimos trasladar os resultados preclínicos á clínica, LEAD-452 será un “game changer” tanto pola súa axuda aos pacientes e as súas familias como polo seu custo beneficio para os sistemas de saúde e a sociedade en xeral".
Persoal de Leadartis manexando equipamentos para a análise de calidade dos seus anticorpos
Financiamento do CDTI Innovación
Froito da súa constante actividade en I+D, Leadartis ten unha adoitada carteira de propiedade intelectual internacional que cobre a súa plataforma tecnolóxica. Ademais, neste últimos tres anos o CDTI Innovación financiou dous proxectos altamente innovadores nos que participan organismos de excelencia internacional como son o Centro Nacional de Investigacións Oncolóxicas (CNIO), o Instituto de Saúde Carlos III (IISCIII) e o Hospital 12 de Outubro (H12Ou).
“No primeiro deles, PERSEO, como obxectivo xeneral proporcionará a base para a selección de pacientes para o desenvolvemento clínico de LEAD-452 (ensaio de fase 1 e posteriores) da primeira inmunoterapia inmunoestimuladora en configuración Trimerbody para o tratamento do cancro. Así, o proxecto implementará de forma efectiva un novo proceso de selección de pacientes para o desenvolvemento en contorna clínica de LEAD-452. Como axente biolóxico emerxente LEAD-452 melloraría o custo-beneficio asociado ás terapias inmuno-oncolóxicas, cun importante aforro de recursos para o Sistema Nacional de Saúde (SNS)”.
O segundo proxecto,"Trimerbodies™ coestimuladores pan-tumorales para inmunoterapia contra o cancro” expón como obxectivo principal o desenvolvemento dunha nova estratexia de inmunoterapia baseada no emprego dun Trimerbody biespecífico que actúe, simultaneamente, sobre un mecanismo crítico de coestímulo e sobre un punto de control inmune tumoral xunto ao targeting aos depósitos tumorales. Esta resposta sinérgica desencadeará unha potente actividade antitumoral. Para levar a cabo este obxectivo utilizouse a tecnoloxía TrimerbodyTM, propiedade de Leadartis.
Modelo de negocio
En 2014, Leadartis levou a cabo unha ampliación de capital que lle permitiu diversificar as súas investigacións. O seu modelo de negocio está baseado, fundamentalmente, na licenza de LEAD-452, unha vez completado o estudo clínico de Fase I, a unha empresa biofarmacéutica global, obtendo recursos en forma de pagos por upfront, fitos e regalías que serán utlizados para crecer como empresa e continuar desenvolvementos de Trimerbodies adicionais do seu pipeline. Tamén ofrece servizos a terceiros. Con esta práctica, neste últimos tres anos facturou 500.000 euros e en 2025 ten previsto superar os 600.000 euros.
“A pesar de nosa pequena dimensión como empresa, mantemos colaboracións con diversas compañías do sector farmaceútico e aspiramos a acceder a novos mercados de Estados Unidos, Asia e Europa”.
CDTI Innovación
O CDTI Innovación é a Axencia de Financiamento da Innovación do Ministerio de Ciencia, Innovación e Universidades que promove a innovación e o desenvolvemento tecnolóxico das empresas españolas, canalizando as solicitudes de financiamento e apoio aos proxectos de I+D+i de entidades españolas nos ámbitos estatal e internacional. Contribuímos á mellora do nivel tecnolóxico das empresas españolas e impulsamos e, cunha rede internacional con cobertura de 51 países, acompañamos a participación española en programas internacionais de cooperación tecnolóxica e a transferencia internacional da súa tecnoloxía empresarial. O CDTI tamén apoia a creación e consolidación de empresas de base tecnolóxica en España.
O Centro para o Desenvolvemento Tecnolóxico e a Innovación, E.P.E. (CDTI) é unha entidade pública dependente do Ministerio de Ciencia, Innovación e Universidades.
Máis información:
Oficina de Prensa
prensa@cdti.es
91-581.55.00
En Internet
Sitio web: www.cdti.es
En Linkedin: https://www.linkedin.com/company/29815
En X: https://twitter.com/CDTI_innovacion
En Youtube: https://www.youtube.com/user/cdtioficial