Plataforma biorreactores
La iniciativa de la Compra Pública d'Innovació d'una Plataforma de biorreactores fa referència a la contractació precomercial de servicis de R+D per al desenvolupament d'una plataforma de biorreactores d'un sol ús per a la producció de biofármacos basats en cèl·lules autólogas.
La CPP-Biorreactores està inclosa i alineada amb el PERTE per a la Salut d'Avantguarda i, en concret, dins de l'actuació denominada "Incorporació de tècniques i tecnologies en el SNS"
Necessitat plantejada per una Administració Pública
Els tractaments de Teràpies Cel·lulars basats en cèl·lules autólogas són un tipus únic de Medicina Personalitzada, ja que s'han d'obtindre les cèl·lules del propi pacient, modificar-les i tornar a infondre-les en el pacient per a dur-los a terme. Actualment existix una gran demanda en el Sistema Nacional de Salut (SNS) d'este tipus de teràpies cel·lulars amb cèl·lules autólogas, realizandose la seua manipulació, de forma exclusiva o majoritària, en els propis hospitals del SNS.
Els beneficis al ciutadà i per a la sostenibilitat del SNS de la Medicina Personalitzada de Precisió basada en cèl·lules autólogas són ostensibles, per la qual cosa és crític disposar de noves tècniques i tecnologies que proporcionen capacitat de producció més versàtil, estandarditzada i automatitzada i sistemes de control avançats per al compliment de les Normes de Correcta Fabricació. Dotar a este tipus de plataformes de capacitats de Transferència de Bones Pràctiques d'Ús pot contribuir al desplegament de la Medicina personalitzada basada en tractaments autólogos en el SNS.
Administració pública usuària
El repte tecnològic plantejat
L'activitat té com a objectiu principal desenvolupar la tecnologia necessària per a crear un prototip de plataforma que contemple tres subsistemes integrats: (i) Nous Biorreactor que utilitze càmeres de cultiu d'un sol ús, (ii) Nova Plataforma Intel·ligent de Gestió en Paral·lel de Biorreactores i (iii) Nova Plataforma de Transferència Intel·ligent de Bones Pràctiques d'Ús. La Plataforma de Biorreactores integrada pels tres subsistemes podrà validar-se com un sol prototip en condicions pre-operacionals reals en un centre d'investigació sanitària.
Les tècniques basades en intel·ligència artificial poden analitzar els processos de producció i detectar a major velocitat patrons de cultiu òptims específics de cada tipus cel·lular; agilitzar el procés de presa de decisions en la detecció; i agilitzar la transferència de bones pràctiques de cultiu dels diferents tipus de cèl·lules autólogas.
Licitació CPP 06/ 2023 AB (DE/OCIE)
Les fites de la iniciativa Plataforma de biorreactores són els següents:
- Formalització - S'ha publicat en la Plataforma de Contractació del Sector Públic (PLACSP) la formalització dels contractes de les empreses adjudicatàries de la CPP Biorreactores - [13 de març de 2024]
- Adjudicació - S'ha publicat en la Plataforma de Contractació del Sector Públic (PLACSP) l'adjudicació de la CPP de Biorreactores - [29 de febrer de 2024]
- Licitació - publicació de la Compra Pública Precomercial de servicis de R+D en l'àmbit de les plataformes de biorreactores d'un sol ús per a producció de biofármacos basats en cèl·lules autólogas - [5 de novembre de 2023]
- Informe de conclusions de la CPM - publicació Informe de Conclusions de la Consulta Preliminar del Mercat (CPM) - [19 de maig de 2023]
- Jornada de presentació de la CPM - Agenda de la jornada tècnica de presentació del repte tecnològic de la CPM - [22 de febrer de 2023]
- Convocatòria de la reobertura de la Consulta Preliminar del Mercat (CPM) - publicació de la Resolució de Reobertura de la CPM - [31 de gener de 2023]
- Jornada de presentació de la CPM - Agenda i presentacions de la jornada de presentació de la CPM - [2 de novembre de 2022]
- Convocatòria de la Consulta Preliminar del Mercat (CPM) - Resolució de la publicació de la CPM en l'àmbit de les plataformes de biorreactores d'un sol ús per a producció de biofármacos basats en cèl·lules autólogas - [7 de febrer de 2022]
Esta iniciativa està finançada amb fons procedents del Mecanisme de Recuperació i Resiliència.