Plataforma biorreactores 

Necesidad planteada por una Administración Pública

Los tratamientos de Terapias Celulares basados en células autólogas son un tipo único de Medicina Personalizada, ya que se han de obtener las células del propio paciente, modificarlas y volver a infundirlas en el paciente para llevarlos a cabo. Actualmente existe una gran demanda en el Sistema Nacional de Salud (SNS) de este tipo de terapias celulares con células autólogas, realizandose su manipulación, de forma exclusiva o mayoritaria, en los propios hospitales del SNS.

Los beneficios al ciudadano y para la sostenibilidad del SNS de la Medicina Personalizada de Precisión basada en células autólogas son ostensibles, por lo que es crítico disponer de nuevas técnicas y tecnologías que proporcionen capacidad de producción más versátil, estandarizada y automatizada y sistemas de control avanzados para el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación. Dotar a este tipo de plataformas de capacidades de Transferencia de Buenas Prácticas de Uso puede contribuir al despliegue de la Medicina personalizada basada en tratamientos autólogos en el SNS.

Administración pública usuaria

El reto tecnológico planteado

La actividad tiene como objetivo principal desarrollar la tecnología necesaria para crear un prototipo de plataforma que contemple tres subsistemas integrados: (i) Nuevos Biorreactor que utilice cámaras de cultivo de un solo uso, (ii) Nueva Plataforma Inteligente de Gestión en Paralelo de Biorreactores y (iii) Nueva Plataforma de Transferencia Inteligente de Buenas Prácticas de Uso. La Plataforma de Biorreactores integrada por los tres subsistemas podrá validarse como un solo prototipo en condiciones pre-operacionales reales en un centro de investigación sanitaria.

Las técnicas basadas en inteligencia artificial pueden analizar los procesos de producción y detectar a mayor velocidad patrones de cultivo óptimos específicos de cada tipo celular; agilizar el proceso de toma de decisiones en la detección; y agilizar la transferencia de buenas prácticas de cultivo de los distintos tipos de células autólogas.

Licitación CPP 06/ 2023 AB (DE/OCIE)

Los hitos de la iniciativa Plataforma de biorreactores son los siguientes:

• Certificación de la Fase I - Se ha publicado en la Plataforma de Contratación del Sector Público (PLACSP) la certificación de la Fase I, fase de diseño, de los distintos adjudicatarios - [1 de agosto de 2024]
• Formalización - Se ha publicado en la Plataforma de Contratación del Sector Público (PLACSP) la formalización de los contratos de las empresas adjudicatarias de la CPP Biorreactores - [13 de marzo de 2024]
• Adjudicación - Se ha publicado en la Plataforma de Contratación del Sector Público (PLACSP) la adjudicación de la CPP de Biorreactores - [29 de febrero de 2024]
• Licitación - publicación de la Compra Pública Precomercial de servicios de I+D en el ámbito de las plataformas de biorreactores de un solo uso para producción de biofármacos basados en células autólogas - [5 de noviembre de 2023]
• Informe de conclusiones de la CPM - publicación Informe de Conclusiones de la Consulta Preliminar del Mercado (CPM) - [19 de mayo de 2023]
• Jornada de presentación de la CPM - Agenda de la jornada técnica de presentación del reto tecnológico de la CPM - [22 de febrero de 2023]
• Convocatoria de la reapertura de la Consulta Preliminar del Mercado (CPM) - publicación de la Resolución de Reapertura de la CPM - [31 de enero de 2023]
• Jornada de presentación de la CPM - Agenda y presentaciones de la jornada de presentación de la CPM - [2 de noviembre de 2022] 
• Convocatoria de la Consulta Preliminar del Mercado (CPM) -  Resolución de la publicación de la CPM en el ámbito de las plataformas de biorreactores de un solo uso para producción de biofármacos basados en células autólogas - [7 de febrero de 2022]

Esta iniciativa está financiada con fondos procedentes del Mecanismo de Recuperación y Resiliencia.