Plataforma biorreactores
A iniciativa da Compra Pública de Innovación dunha Plataforma de biorreactores fai referencia á contratación precomercial de servizos de I+D para o desenvolvemento dunha plataforma de biorreactores dun só uso para a produción de biofármacos baseados en células autólogas.
A CPP-Biorreactores está incluída e aliñada co PERTE para a Saúde de Vangarda e, en concreto, dentro da actuación denominada "Incorporación de técnicas e tecnoloxías no SNS"
Necesidade exposta por unha Administración Pública
Os tratamentos de Terapias Celulares baseados en células autólogas son un tipo único de Medicamento Personalizado, xa que se han de obter as células do propio paciente, modificalas e volver a infundirlas no paciente para levalos a cabo. Actualmente existe unha gran demanda no Sistema Nacional de Saúde (SNS) deste tipo de terapias celulares con células autólogas, realizandose a súa manipulación, de forma exclusiva ou maioritaria, nos propios hospitais do SNS.
Os beneficios ao cidadán e para a sustentabilidade do SNS do Medicamento Personalizado de Precisión baseada en células autólogas son ostensibles, polo que é crítico dispor de novas técnicas e tecnoloxías que proporcionen capacidade de produción máis versátil, estandarizada e automatizada e sistemas de control avanzados para o cumprimento das Normas de Correcta Fabricación. Dotar a este tipo de plataformas de capacidades de Transferencia de Boas Prácticas de Uso pode contribuír ao despregamento do Medicamento personalizado baseada en tratamentos autólogos no SNS.
Administración pública usuaria
O reto tecnolóxico exposto
A actividade ten como obxectivo principal desenvolver a tecnoloxía necesaria para crear un prototipo de plataforma que contemple tres subsistemas integrados: (i) Novos Biorreactor que utilice cámaras de cultivo dun só uso, (ii) Nova Plataforma Intelixente de Xestión en Paralelo de Biorreactores e (iii) Nova Plataforma de Transferencia Intelixente de Boas Prácticas de Uso. A Plataforma de Biorreactores integrada polo tres subsistemas poderá validarse como un só prototipo en condicións pre-operacionais reais nun centro de investigación sanitaria.
As técnicas baseadas en intelixencia artificial poden analizar os procesos de produción e detectar a maior velocidade patróns de cultivo óptimos específicos de cada tipo celular; axilizar o proceso de toma de decisións na detección; e axilizar a transferencia de boas prácticas de cultivo dos distintos tipos de células autólogas.
Licitación CPP 06/ 2023 AB (DE/OCIE)
Os fitos da iniciativa Plataforma de biorreactores son os seguintes:
- Formalización - Publicouse na Plataforma de Contratación do Sector Público (PLACSP) a formalización dos contratos das empresas adxudicatarias da CPP Biorreactores - [13 de marzo de 2024]
- Adxudicación - Publicouse na Plataforma de Contratación do Sector Público (PLACSP) a adxudicación da CPP de Biorreactores - [29 de febreiro de 2024]
- Licitación - publicación da Compra Pública Precomercial de servizos de I+D no ámbito das plataformas de biorreactores dun só uso para produción de biofármacos baseados en células autólogas - [5 de novembro de 2023]
- Informe de conclusións da CPM - publicación Informe de Conclusións da Consulta Preliminar do Mercado (CPM) - [19 de maio de 2023]
- Xornada de presentación da CPM - Axenda da xornada técnica de presentación do reto tecnolóxico da CPM - [22 de febreiro de 2023]
- Convocatoria da reapertura da Consulta Preliminar do Mercado (CPM) - publicación da Resolución de Reapertura da CPM - [31 de xaneiro de 2023]
- Xornada de presentación da CPM - Axenda e presentacións da xornada de presentación da CPM - [2 de novembro de 2022]
- Convocatoria da Consulta Preliminar do Mercado (CPM) - Resolución da publicación da CPM no ámbito das plataformas de biorreactores dun só uso para produción de biofármacos baseados en células autólogas - [7 de febreiro de 2022]
Esta iniciativa está financiada con fondos procedentes do Mecanismo de Recuperación e Resiliencia.